Ruhsatlandırma ve Kalite Müdürü

Danışmanlığını yapmakta olduğumuz İlaç sektöründe faaliyet gösteren global iş ortağımız için "Ruhsatlandırma ve Kalite Müdürü" arayışımız bulunmaktadır.

• Ruhsat, varyasyon ve pazar onayı yenileme dosyalarının mevzuata uygun şekilde hazırlanması ve yürütülmesi

• Bakanlık ile olan resmi ilişkilerin organize edilmesi ve sürdürülmesi

• SmPC, PIL ve ürün ambalaj süreçlerinin yönetimi ile teknik onay süreçlerinin koordine edilmesi

• GMP denetim dosyalarının hazırlanması ve bakanlık prosedürlerinin takip edilmesi

• Şirketin kalite yönetim sisteminin etkin uygulanması ve denetimlerin yürütülmesi

• Teknoloji transfer projelerinde ruhsatlandırma ve kalite yönünden gerekli desteğin sağlanması

• Kalite odaklı eğitim programlarının hazırlanması ve yürürlüğe konulması

• Müşteri ve paydaş şikayet süreçlerinin yönetilmesi, kök neden analizlerinin yapılması ve gerekli düzeltici/önleyici faaliyetlerin başlatılması

• Üniversitelerin eczacılık bölümünden mezun

• İnsan tıbbi ürünleri ruhsatlandırma ve kalite yönetim süreçlerinde en az 5 yıl deneyim

• İlgili alanda min. 7 yıl tecrübeli

• Ruhsatlandırma süreçleri ve kalite yönetim sistemi konusunda bilgi sahibi

• GMP ve kalite yönetim sistemleri konularında deneyimli

• İnsan kullanımı için tıbbi ürünlerin fiyatlandırılması, geri ödeme ve mevzuat süreçleri hakkında ileri düzey bilgi sahibi

• İyi derecede İngilizce bilgisine sahip

• Microsoft Office uygulamalarını etkin kullanan

TW İnsan Kaynakları Hizmetleri A.Ş. Özel İstihdam Bürosu olarak 27/12/2024-26/12/2027 tarihleri arasında faaliyette bulunmak üzere, Türkiye İş kurumu tarafından 27/12/2024 tarih ve 17336399 sayılı karar uyarınca 1006 nolu belge ile faaliyet göstermektedir. 4904 sayılı kanun gereğince iş arayanlardan ücret alınmayacak ve menfaat temin edilmeyecektir. Şikayetleriniz için aşağıdaki telefon numaralarına başvurabilirsiniz. Türkiye İş Kurumu İstanbul İl Müdürlüğü: 02122492987 Türkiye İş Kurumu İstanbul Çalışma ve İş Kurumu Ümraniye Hizmet Merkezi: 0216 523 90 26